国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册
（试行）
2004年8月
目录
前言…………………………………………………………………………………… 5
常用缩写……………………………………………………………………………… 6
第一部分 技术指南……………………………………………………………… 8
第一章 hiv／aids的关怀与国家免费抗病毒药物治疗………………………… 8
一、目标………………………………………………………………………… 8
二、开展免费抗病毒治疗工作的要求………………………………………… 8
三、关怀的主要内容…………………………………………………………… 10
四、治疗的策略………………………………………………………………… 11
第二章 入选标准与治疗准备……………………………………………………… 13
一、成人及儿童hiv感染的诊断……………………………………………… 13
二、医学入选标准……………………………………………………………… 13
三、临床适宜性………………………………………………………………… 14
四、依从性：病人治疗前的准备……………………………………………… 15
五、实验室及诊断学基线评估………………………………………………… 16
六、考虑推迟治疗……………………………………………………………… 16
第三章 抗病毒治疗………………………………………………………………… 17
一、概述 – 抗病毒治疗病人的关怀…………………………………………… 17
二、标准抗病毒治疗方案……………………………………………………… 17
三、国家免费提供的药物……………………………………………………… 18
四、一线治疗方案……………………………………………………………… 21
（一）未接受病毒治疗的成人和青少年…………………………………… 21
（二）接受过抗病毒治疗的病人…………………………………………… 21
五、特殊人群的抗病毒治疗…………………………………………………… 22
（一）hiv／tb混合感染的患者…………………………………………… 22
（二）肝功异常的患者……………………………………………………… 23
（三）孕妇及育龄女性患者………………………………………………… 24
（四）儿童患者……………………………………………………………… 25
1.儿童抗病毒治疗的时机……………………………………………… 25
2.婴儿及儿童的一线方案……………………………………………… 26
3.儿童抗病毒治疗的临床和实验室评估……………………………… 27
4.复方新诺明预防卡氏肺炎…………………………………………… 27
5.儿童患者治疗方案的调整…………………………………………… 27
第四章 抗病毒治疗的监测……………………………………………………………29
一、临床及实验室监测……………………………………………………………29
二、治疗效果的监测和记录………………………………………………………30
第五章 副反应的处理………………………………………………………………… 31
一、副反应的处理及药物调整……………………………………………………31
二、常见的副反应及药物毒性……………………………………………………33
（一）消化系统反应………………………………………………………………33
（二）骨髓抑制……………………………………………………………………33
（三）皮疹…………………………………………………………………………34
（四）肝毒性………………………………………………………………………34
（五）周围神经损害………………………………………………………………35
（六）乳酸酸中毒…………………………………………………………………36
（七）胰腺炎………………………………………………………………………36
（八）脂肪代谢异常………………………………………………………………36
（九）免疫重建综合征……………………………………………………………37
第六章 治疗失败的确定与二线方案………………………………………………… 38
一、区分治疗失败、副反应、依从性不佳和其他因素…………………………38
二、治疗失败的确定………………………………………………………………38
三、如何停止一个抗病毒治疗的方案……………………………………………39
四、二线治疗方案…………………………………………………………………40
五、儿童的二线治疗方案…………………………………………………………40
第七章 治疗的依从性………………………………………………………………… 41
第二部分 艾滋病免费抗病毒药物治疗管理信息系统…………………… 43
第一章 艾滋病免费抗病毒药物治疗管理信息系统运作方案（草案）…………… 43
一、背景……………………………………………………………………………43
二、目的……………………………………………………………………………43
三、工作原则………………………………………………………………………43
四、目标人群………………………………………………………………………43
五、内容和方案……………………………………………………………………44
（一）数据库内容及填写要求……………………………………………………44
（二）资料收集与报告程序………………………………………………………44
（三）调查表填写和报告时限……………………………………………………44
（四）资料的管理和利用…………………………………………………………45
六、职责与分工……………………………………………………………………46
（一）各级卫生行政管理部门……………………………………………………46
（二）中国疾病预防控制中心……………………………………………………46
（三）省级疾病预防控制中心……………………………………………………46
（四）地（市）级疾病预防控制中心……………………………………………46
（五）县（区）级疾病预防控制中心……………………………………………46
（六）填报人和填报单位…………………………………………………………46
七、相关信息的保密与数据安全…………………………………………………47
八、质量控制………………………………………………………………………47
九、考核与评价……………………………………………………………………47
十、艾滋病临床治疗信息系统管理流程图………………………………………48
第二章 数据收集方式………………………………………………………………… 49
一、datafax系统概况…………………………………………………………… 49
二、datafax数据管理系统特点………………………………………………… 49
第三章 调查表填写方法……………………………………………………………… 51
一、调查表填写的一般性规定……………………………………………………51
二、选择题目做记号的要求………………………………………………………51
三、数字填写方法…………………………………………………………………51
四、数据修改方法…………………………………………………………………52
五、丢失和未知数据处理方法……………………………………………………53
第四章 问卷管理和传送……………………………………………………………… 54
一、调查问卷的管理和保存………………………………………………………54
二、调查问卷传真前的整理………………………………………………………54
第五章 数据质量控制………………………………………………………………… 55
一、datafax质量控制报告格式………………………………………………… 55
二、现场与数据中心的联系………………………………………………………55
三、数据中心技术支持人员联络方式……………………………………………56
第六章 调查表填表说明……………………………………………………………… 57
附录
附录一 who的分期系统（成人及青少年）……………………………………… 61
附录二 抗病毒治疗流程图……………………………………………………………63
附录三 抗病毒治疗的转诊指标………………………………………………………64
附录四 免费抗病毒治疗及依从性教育………………………………………………65
附录五 依从性准备的评估……………………………………………………………67
附录六 咨询及心理支持………………………………………………………………68
附录七 中国的监督服药模式…………………………………………………………70
附录八 免费抗病毒治疗的知情同意书………………………………………………72
附录九 退出协议书……………………………………………………………………73
附录十 抗病毒药物和其他药物的相互作用…………………………………………74
附录十一 who推荐的二线方案……………………………………………………78
附录十二 抗病毒药物编码表…………………………………………………………79
附录十三 调查表………………………………………………………………………80
附录十四
《国家艾滋病免费抗病毒药物治疗》督导与评估计划草案（讨论稿）………… 85
表1 who hiv感染疾病分期体系……………………………………………………13
表2 成人／青少年初始抗病毒治疗总体标准………………………………………14
表3 基线诊断和实验室检测…………………………………………………………16
表4 核苷类逆转录酶抑制剂（nrti）………………………………………………18
表5 非核苷类逆转录酶抑制剂（nnrti）…………………………………………19
表6 蛋白酶抑制剂（pi）……………………………………………………………20表7 结核和hiv合并感染的抗病毒治疗的推荐方案………………………………22
表8 hiv阳性婴儿和儿童初始抗病毒治疗推荐……………………………………25
表9 儿童复方新诺明的预防治疗……………………………………………………27
表10 婴儿和儿童治疗失败的定义（抗病毒药物治疗超过24周）………………28
表11 抗病毒治疗随访时间表…………………………………………………………29
表12 常见药物副反应和推荐处理方法………………………………………………32
表13 严重药物副反应和处理方法……………………………………………………33
表14 皮疹的分级………………………………………………………………………34
表15 肝毒性／转氨酶升高……………………………………………………………35
表16 神经损害分级……………………………………………………………………35
表17 一线抗病毒治疗方案的毒性及who的推荐替换用药………………………37
表18 怀疑治疗失败时需要考虑的其他影响因素……………………………………38
表 19 治疗失败的临床和cd4细胞计数定义（成人和青少年）…………………39
表20 依从性对抗病毒治疗功效的影响………………………………………………41
表21 调查问卷交接记录单……………………………………………………………54
表22 现场与数据中心每日联系表……………………………………………………56
来源网站：安徽省疾病预防控制中心
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