美国食品及药物管理局批准了美国强生公司的抗病毒药品
时间:2008年10月31日  文章录入:网站栏目编辑1

美国食品及药物管理局批准了美国强生公司的抗病毒药品

路透社华盛顿1022报道:美国卫生部进一步批准了强生公司所生产的Prezista联合其它药品用于治疗刚刚开始服用抗病毒治疗药品的艾滋病病人。

Prezista,或者称地瑞那韦,已经被批准与其它的抗艾滋病病毒药品联合用于已经开始服用蛋白酶抑制剂,但是出现了耐药的病人。

该公司称,新开始抗艾滋病病毒治疗的病人应当将此种药与利托那韦和食品一道服用,以获得最佳的效果。由雅培公司所出售的利托那韦,其商品名叫做Norvir,有助于通过减少Prezista的衰减,促使其在体内的聚集。

该公司在声明中称,此项批准为人类免疫缺陷病毒的治疗提供了另一个选择。蛋白酶抑制剂有助于防止导致艾滋病的病毒的复制。

美国食品及药物管理局表示,普遍存在的副作用包括腹泻、恶心、头痛和严重的皮疹。该公司称,在使用Prezista的病例中也有出现肝炎和肝功能衰竭的报告。

美国强生公司强调说,美国食品及药物管理局最后批准了此种药品用于已服用抗艾滋病病毒药品治疗的病人。2006年美国食品及药物管理局弄清楚了此药的作用,但需要继续的研究以验证其效果。美国食品及药物管理局于1022公布,公司的补充研究证实了Prezista的疗效。

第一次服用抗艾滋病病毒药品的病人应当每天一次服用400毫克的药片。那些原先已经在治疗的病人应当每天一次服用600毫克。制造商补充说,在今年内的早些时候,他们已经开始生产了一种600毫克的片剂,以后将不再生产300毫克的片剂。

该药品在美国是由强生公司旗下的奥托生物技术产品分公司下属的蒂博泰克公出售的。

摘译自http://www.medscape.com/viewarticle/582426

 
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